2026年3月10日,歌礼制药发表其小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30皮下储库型(depot)制剂治疗肥胖2期临床试验(NCT06679959)的研究数据。

该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照2临床试验,共纳入65例肥胖(体重指数BMI≥30 kg/m²)或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者(27 kg/m²≤BMI < 30 kg/m²)。65例受试者在第1天、第29天(第4周)及第57天(第8周)接受每月一次的ASC30皮下储库型制剂或匹配的安慰剂。该研究对ASC30的两种皮下储库型制剂(A1和A2)进行了评估。ASC30皮下储库型制剂A1的给药方案为每次400mg,共3剂。研究结果显示,A1制剂第4周、第8周、第12周和第16周安慰剂校正后分别平均减重2.7%、5.5%、6.3%和7.5%,在第20周(末次给药后3个月)、第24周(末次给药后4个月)分别平均减重6.4%和5.8%。在安全性方面,ASC30皮下储库型制剂A1和A2安全性和耐受性良好,与GLP-1类药物一致。无受试者因不良事件停药。所有不良事件(包括注射部位不良事件)均为轻度至中度。所有胃肠道不良事件均为轻度(1级),无中度(2级)及以上胃肠道不良事件。未观察到肝脏安全性信号。此外,实验室检查、生命体征、心电图(包括QTc间期)和体格检查均未见异常。
ASC30为小分子GLP-1受体激动剂,除了长效皮下储库型制剂外,歌礼制药也在开发其口服剂型。
推荐指数:★
推荐原因:与肽类GLP-1类药物相比,ASC30皮下储库型制剂的减重效果并算不突出,会抵消其按月给药带来的收益。目前GLP-1类药物开发管线众多,未来竞争局面比较复杂。
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