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技术破壁：
攻克口服多肽递送难关，
生物利用度达行业标杆
ASC36项目的核心突破，首先在于其成功实现了多肽药物的高效口服递送。多肽类药物因其易在胃肠道被降解、难以透过肠黏膜吸收的特性，传统上多以注射给药为主。歌礼凭借其专有的口服多肽递送增强技术平台，成功突破了这一瓶颈。
根据公布的数据，在非人灵长类动物研究中：
10mg剂量组，每日一次给药7天后，稳态下的绝对口服生物利用度达到8%，消除半衰期为116小时。
25mg剂量组，在相同条件下，生物利用度为6%，消除半衰期延长至167小时。
“6%-8%的绝对口服生物利用度对于口服多肽药物而言，是一个极具竞争力的数字。”业内资深药物递送专家评论道。这一数据不仅证明了POTENT技术的有效性，更意味着ASC36在体内能够达到足以产生药理效应的血药浓度。尤为关键的是其超长的消除半衰期，为“每日一次”乃至更低频率的口服给药方案提供了坚实依据，将极大提升潜在的患者用药依从性，成为其对抗需频繁注射的GLP-1类药物的首要优势。
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疗效惊艳：
头对头研究显优势，
减重效果超越同类候选药物
除了递送技术的成功，ASC36在临床前模型中所展现的强劲减重疗效，是其冲击市场的另一张王牌。
在非人灵长类动物模型中：ASC36口服片每日一次给药，仅7天后，相对基线的平均体重下降幅度高达13.2%。同时，研究观察到动物食物摄入量显著减少，这符合胰淀素受体激动剂通过作用于大脑摄食中枢和外周来抑制食欲、延缓胃排空的预期药理作用。
在头对头饮食诱导肥胖大鼠模型中：此项研究结果更具说服力。与同为胰淀素受体激动剂类别的候选药物 eloralintide 和 petrelintide 相比，治疗7天后，ASC36实现的减重效果分别相对提升了约32%和91%。这种在直接对比中展现出的显著优势，强烈提示ASC36在分子结构设计上可能具有更优的效价或药效学特性。
歌礼在新闻稿中含蓄地将其与“近期获FDA批准的一款GLP-1R激动剂多肽”进行对标，指出凭借潜在更优的口服生物利用度和疗效，ASC36的预期临床给药剂量可能更低。这不仅可能转化为更好的安全性耐受性谱，更意味着在生产端，“每毫克多肽更优越的减重效果” 将带来显著的规模化生产成本优势，这在全球医保控费和大规模患者需求的背景下，是一个至关重要的竞争维度。
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机制差异：
胰淀素通路——
GLP-1之外的第二增长曲线
当前全球减肥药市场几乎被GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽、替尔泊肽）所主导。ASC36选择的胰淀素通路，则代表了一条重要的差异化赛道。
胰淀素是一种与胰岛素由胰腺β细胞共同分泌的激素，在生理性调节食欲、胃排空和血糖中扮演关键角色。其作用机制与GLP-1既有重叠（如中枢性抑制食欲），也有互补（如更强的延缓胃排空效应）。科学界认为，同时靶向多条代谢调节通路可能是实现更优减重效果和代谢改善的关键。
歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士在声明中透露，公司已构建了三个关键的胰淀素候选药物矩阵：口服小分子胰淀素、口服胰淀素多肽（即ASC36）和每月一次皮下注射胰淀素多肽。这一布局显示了歌礼深度聚焦并多元化开发胰淀素通路药物的战略决心。ASC36作为其中口服多肽的代表，衔接了前沿的生物技术与迫切的临床需求（口服便利性）。
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平台赋能：
AI辅助药物发现
与长效技术构建竞争护城河
ASC36的诞生并非孤立事件，其背后是歌礼系统性构建的三大专有技术平台的集中体现：
基于结构的AI辅助药物发现平台：用于理性设计并筛选出ASC36这一具有潜在最优特性的多肽序列。
超长效药物开发平台：可能为其他管线（如月度注射剂）提供技术支持，而ASC36自身长达数天的半衰期也受益于长效化设计理念。
口服多肽递送增强技术平台：成功将ASC36转化为具有高生物利用度的口服片剂，这是其最核心的差异化壁垒。
“AISBDD、ULAP和POTENT这三大平台，共同构成了歌礼在代谢疾病领域，特别是肥胖治疗赛道上难以被简单复制的竞争护城河。” 一位行业分析师指出。平台化的能力意味着公司可以持续、高效地输出同类产品，而非依赖单一爆款。
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市场展望：
瞄准千亿蓝海，
挑战与机遇并存
全球肥胖症治疗市场正处于爆炸性增长期，被视为下一个“千亿美元级”的医药蓝海。ASC36的临床开发计划直指这一巨大市场。选择首先向FDA提交IND，也彰显了其立足中国、面向全球的研发定位。
潜在优势：
口服剂型：巨大的便利性优势，有望覆盖对注射恐惧或依从性差的患者群体。
新作用机制：为GLP-1类药物疗效不佳或不耐受的患者提供新选择，亦存在未来与GLP-1药物联用的巨大想象空间。
成本潜力：更优的“剂量-疗效”比可能带来生产端和支付端的优势。
面临的挑战：
临床验证：临床前数据亮眼，但最终需经过人体临床试验的严格检验，疗效与安全性仍需证实。
激烈竞争：面对GLP-1巨头们已经建立的强大市场地位、品牌认知和临床证据体系，作为后来者需要明确的差异化价值主张。
开发速度：减肥药赛道研发如火如荼，能否快速推进临床并抢占先机至关重要。
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结语
歌礼制药ASC36口服片的推出，是本土创新药企在前沿靶点、复杂技术（口服多肽递送）和全球热门赛道上的一次有力亮剑。它不仅仅是一款新药候选物，更是中国医药创新从“Fast-follow”迈向底层技术突破和深度差异化竞争的缩影。随着2026年第二季度FDA IND申报的临近，ASC36即将正式开启其临床验证之旅。其能否将临床前的卓越数据转化为人体试验的成功，从而在减肥药的巨人之战中占据一席之地，整个行业都将拭目以待。无论结果如何，歌礼的探索都已为口服多肽药物和胰淀素通路的应用，注入了新的活力与期待。
*声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！
