2026 年 2 月 11 日，歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）宣布选定首款口服胰淀素受体激动剂多肽 ASC36 口服片开展临床开发，并计划于 2026 年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交该药物治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。这款依托歌礼多项核心技术研发的创新药物，在临床前研究中展现出优异的药代动力学和减重疗效，为肥胖症治疗领域带来了新的可能，也彰显了歌礼在代谢疾病创新药研发领域的硬实力。

ASC36 口服片的研发，是歌礼制药两大核心技术平台协同发力的成果。其一为基于结构的 AI 辅助药物发现（AISBDD）技术，凭借该技术歌礼实现了 ASC36 多肽的自主研发；其二是公司专有的口服多肽递送增强技术（POTENT），正是这一技术突破了多肽药物口服吸收的瓶颈，让 ASC36 的口服制剂成为现实。

在非人灵长类动物研究中，ASC36 口服片展现出亮眼的药代动力学数据。10 毫克规格每日一次给药 7 天后，稳态下的绝对口服生物利用度达 8%，消除半衰期为 116 小时；25 毫克规格在相同给药方式下，稳态绝对口服生物利用度为 6%，消除半衰期更是长达 167 小时，整体生物利用度处于 6%-8% 的区间。6%-8% 的绝对口服生物利用度，在口服多肽药物中属于优异水平，而 116 小时至 167 小时的长消除半衰期，为 ASC36 实现每日一次甚至更低频率的口服给药提供了坚实的药理基础，大幅提升了患者未来用药的依从性。

在肥胖症治疗的核心疗效指标上，ASC36 口服片在非人灵长类动物和饮食诱导肥胖（DIO）大鼠模型中均表现出显著的减重效果，同时还能有效减少食物摄入，作用机制贴合肥胖症的治疗需求。

在非人灵长类动物实验中，ASC36 口服片每日一次给药 7 天后，受试动物相对基线的平均体重下降高达 13.2%，且食物摄入的减少也印证了其对食欲的有效调控作用。而在更具对比性的头对头 DIO 大鼠模型研究中，治疗 7 天后，与同类胰淀素受体激动剂 eloralintide 和 petrelintide 相比，ASC36 实现的减重效果分别相对提升约 32% 和 91%，凸显出其在减重疗效上的显著比较优势。

不仅如此，相较于近期获 FDA 批准的 GLP-1R 激动剂多肽，ASC36 口服片凭借更优的口服生物利用度和疗效，有望实现更低的给药剂量。而每毫克 ASC36 多肽更优越的减重效果，还可能让其在后续的规模化生产中具备成本优势，为药物的商业化落地奠定基础。

ASC36 口服片的研发与布局，是歌礼制药依托核心技术平台构建代谢疾病创新药管线的重要一环。歌礼目前拥有三大专有技术平台：AISBDD、超长效药物开发平台（ULAP）和 POTENT，三大平台相辅相成，成为公司研发创新药物的核心支撑。

围绕肥胖及其他代谢疾病的治疗需求，歌礼已打造出极具竞争力、差异化且多元化的产品管线组合。在胰淀素受体激动剂领域，公司布局了口服小分子胰淀素、口服胰淀素多肽和每月一次皮下注射胰淀素多肽三款关键候选药物，ASC36 口服片正是其中的重要代表。

与此同时，歌礼的代谢疾病管线还覆盖了 GLP-1R 激动剂、双靶点及三靶点激动剂等多个方向：核心项目 ASC30 为在研小分子 GLP-1R 激动剂，可实现每日一次口服或每月至每季度一次皮下注射，适用于长期体重管理；ASC35 是每月一次皮下注射的 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂多肽；ASC37 则为 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂多肽，均聚焦于肥胖症的长期体重管理治疗。

歌礼制药是一家全价值链整合型生物技术公司，始终聚焦于代谢疾病领域同类最佳和同类首创药物的开发与商业化。肥胖症作为全球高发的代谢疾病，现有治疗手段仍存在给药方式不便、疗效待提升、患者依从性不足等问题，临床存在大量未被满足的需求。

此次 ASC36 口服片的临床开发布局，不仅是歌礼在胰淀素受体激动剂领域的重要突破，更是公司针对肥胖症治疗痛点的精准发力 —— 口服给药方式解决了多肽药物传统注射给药的不便，长半衰期支撑低频率给药，优异的减重疗效则直击疾病治疗核心。歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，公司的产品管线有望有效应对肥胖及其他代谢疾病患者多样化的治疗需求。

随着 ASC36 口服片 IND 申请的推进，歌礼制药在代谢疾病创新药研发的道路上又迈出了关键一步。依托三大核心技术平台的持续赋能，以及多元化产品管线的协同布局，歌礼正以创新为驱动力，致力于为全球代谢疾病患者带来更多安全、有效、便捷的治疗选择，也为行业的创新发展注入新的活力。