中国香港，2026年1月29日，歌礼制药有限公司（香港交易所：1672，“歌礼制药”）今日宣布，其评估首创、每日一次口服脂肪酸合酶（FASN）抑制剂denifanstat（ASC40）治疗中重度寻常痤疮的开放性III期临床试验（NCT06248008）取得积极顶线结果。

这项刚完成的第二项III期研究是在中国开展的一项开放性、多中心试验，旨在评估denifanstat（ASC40）在240名中重度寻常痤疮患者中的长期安全性。此前已接受denifanstat（ASC40）或安慰剂治疗12周的240名患者，均接受了每日一次、为期40周的denifanstat（ASC40）治疗。主要终点包括：（1）治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率；（2）严重不良事件（SAEs）发生率；（3）因不良事件（AEs）导致的停药率。结果显示，denifanstat（ASC40）具有良好的安全性和耐受性，大多数不良事件为轻度（1级）或中度（2级），未发生与denifanstat（ASC40）相关的3级或4级不良事件，也未出现相关严重不良事件及死亡报告。

2025年6月，歌礼制药宣布denifanstat（ASC40）在一项纳入480名患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验（NCT06192264）中，达到了所有主要终点、关键次要终点及次要终点。

denifanstat（ASC40）治疗痤疮的作用机制包括：（1）通过抑制人皮脂腺细胞中的从头脂肪生成（DNL），直接减少皮脂分泌；（2）通过降低细胞因子分泌及辅助性T细胞17（Th17）分化，抑制炎症反应。其独特作用机制直击痤疮的核心发病原因之一——皮脂过度分泌，这与多数仅缓解症状的痤疮疗法形成鲜明区别。

denifanstat（ASC40）由歌礼制药从Sagimet Biosciences Inc.（纳斯达克：SGMT）独家授权，拥有在大中华区的开发与商业化权利。

关于歌礼制药有限公司

歌礼制药是一家全产业链布局的生物科技公司，专注于开发和商业化具有同类最佳或首创潜力的代谢疾病疗法。公司依托自主研发的人工智能辅助结构型药物发现（AISBDD）平台、超长效（ULAP）平台及口服肽增强转运技术（POTENT），已自主研发出多个小分子及多肽候选药物，包括核心管线ASC30（一款小分子GLP-1R激动剂，拟用于慢性体重管理，可每日口服一次或每月至每季度皮下注射一次，兼具治疗与维持疗效）、每月皮下注射一次的胰淀素受体肽激动剂ASC36、每月皮下注射一次的GLP-1R/GIPR双靶点肽激动剂ASC35，以及用于慢性体重管理的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点肽激动剂ASC37。歌礼制药于香港联合交易所上市（股票代码：1672.HK）。