
1月26日,歌礼制药发布公告称,公司自主研发的口服小分子GLP-1受体完全偏向激动剂ASC30,用于治疗2型糖尿病的美国13周Ⅱ期临床试验,已顺利完成首批受试者给药,该项研究的顶线数据预计于2026年第三季度公布。
作为当前全球唯一一款同时布局每日口服与每月至每季度皮下注射双剂型的在研GLP-1药物,ASC30 的适应症覆盖肥胖症、糖尿病及其它代谢性疾病。
此前在肥胖症治疗的Ⅱ期研究中已展现突出疗效。数据显示,在试验第13周的主要终点评估中,ASC30 20mg、40mg、60mg三个剂量组,经安慰剂校正后的平均体重下降率分别达到5.4%、7.0% 和 7.7%。
安全性方面,ASC30同样具备显著优势。采用每周滴定给药方案时,其呕吐发生率仅为同类药物 orforglipron的一半;在针对肥胖或超重人群的Ⅱ期研究中,因不良事件导致的总体停药率仅为4.8%。
歌礼制药创始人吴劲梓博士表示,将ASC30的适应症拓展至糖尿病领域,是公司的必然战略布局。ASC30有望成为2型糖尿病患者的同类最佳每日口服治疗选择。
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