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歌礼制药(1672.HK)向美国FDA递交两项肥胖症新药临床申请,主打超长效月度及季度注射

歌礼制药(1672.HK)向美国FDA递交两项肥胖症新药临床申请,主打超长效月度及季度注射

wang 音乐 评论0次 2026-07-06 2026-07-06
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歌礼制药(1672.HK)向美国FDA递交两项肥胖症新药临床申请,主打超长效月度及季度注射
歌礼制药有限公司于7月6日发布公告。公司宣布近期已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了两项用于治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。这两项申请分别为新一代多肽胰淀素受体激动剂ASC36,以及名为ASC36_35FDC的每月一次注射复方制剂。
公告显示,ASC36_35FDC是每月一次皮下注射的复方制剂,由ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35组成。该药物有望成为全球同类首创靶向胰淀素受体、GLP-1R和GIPR这三个靶点相结合的候选药物。在头对头饮食诱导肥胖大鼠研究中,该复方制剂的减重效果较目前的Eloralintide联合替尔泊肽疗法相对提升了约51%。与每周需要注射两针的传统方案相比,该复方月制剂每月仅需注射一次,大幅提升了患者的便利性。
而另一项新药ASC36单药则有望成为靶向胰淀素受体的同类首创、每月一次至每季度一次的皮下注射剂。在临床前头对头大鼠研究中,ASC36单药的减重效果较Petrelintide单药和Eloralintide单药分别相对提升了约91%和32%。在非人灵长类动物研究中,其表观半衰期更是达到了Eloralintide的约6倍。
歌礼制药指出,这两款药物均由公司利用基于结构的AI辅助药物发现技术自主研发,并采用了专有的超长效药物开发平台(ULAP)技术和自组装脂质储库型制剂技术。此前,该系列中的另一款月制剂ASC35已于2026年6月23日获得美国FDA的I期临床试验批准。

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